全縣各藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位：
高溫季節(jié)已經(jīng)來臨，為確保藥品質(zhì)量安全，避免因儲存條件不當(dāng)導(dǎo)致藥品失效、變質(zhì)，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及《藥品管理法》相關(guān)要求，現(xiàn)就藥品高溫儲存管理提醒如下，請嚴(yán)格遵照執(zhí)行：（一）溫濕度監(jiān)測：配備合格的溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期校準(zhǔn)維護(hù)，每日上、下午各記錄1次溫濕度數(shù)據(jù)，確保常溫（10℃-30℃）、陰涼（不超過20℃）、冷藏（2℃-8℃）溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)。高溫時段需加密監(jiān)測頻次。（二）設(shè)備維護(hù)：檢查空調(diào)、冷藏柜、冷庫等制冷設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，提前清理設(shè)備散熱口積塵，儲備備用電源或應(yīng)急降溫設(shè)備，避免突發(fā)斷電導(dǎo)致溫度失控。（一）分類存放：嚴(yán)格按藥品標(biāo)簽標(biāo)注的儲存條件分區(qū)存放，對標(biāo)注“陰涼處”“冷處”的藥品，嚴(yán)禁常溫儲存；生物制品、疫苗等冷鏈藥品需單獨存放并實時監(jiān)控溫度。（二）避光防潮：對光敏感藥品使用遮光包裝或存放于避光區(qū)域，濕度較大時采取除濕措施，防止藥品吸潮、氧化。三、加強(qiáng)日常檢查與應(yīng)急管理（一）定期巡查：每日對藥品儲存區(qū)域進(jìn)行巡檢，重點檢查近效期、易揮發(fā)、熱敏性藥品的外觀及包裝完整性，發(fā)現(xiàn)異常立即下架處理。（二）應(yīng)急預(yù)案：制定高溫天氣應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程，發(fā)生溫度超標(biāo)時，立即啟動降溫措施并轉(zhuǎn)移藥品，留存處置記錄，必要時向監(jiān)管部門報告。組織從業(yè)人員開展藥品儲存知識培訓(xùn)，強(qiáng)化高溫季節(jié)藥品質(zhì)量管理意識，確保操作人員熟悉設(shè)備操作、溫濕度調(diào)控及應(yīng)急處置流程。藥品質(zhì)量安全關(guān)乎人民群眾健康，請各藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位高度重視高溫季節(jié)藥品儲存管理，嚴(yán)格落實主體責(zé)任。縣市場監(jiān)督管理局將加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對違反儲存規(guī)范的行為依法依規(guī)處理。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 和政縣市場監(jiān)督管理局? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2025年8月4日
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